中国药典2005版收载品种:胶体磷[32P]酸铬注射液
名称: 胶体磷[32P]酸铬注射液
汉语拼音: Jiaoti Lin[32P]suonge Zhusheye
英文名: Colloidal Chromium Phosphate[32P]INection
性状: 本品为绿色的胶体溶液。
鉴别: (1)取本品,用合适的仪器测定,其β-最大能量为1.71MeV。 (2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值为 0-0.1处有放射性主峰。
检查: pH值 应为6.0-8.0(附录Ⅵ H)。 胶体颗粒 取本品,照颗粒细度测定法(附录ⅩⅢ),用电子显微镜观察测量,胶体颗粒直径为20-50nm的应不少于60%。 细菌内毒素 取本品适量,用细菌内毒素检查用水至少稀释15信后,依法检查(附录Ⅺ E),本品每1ml含内毒素应小于15EU。 无菌 取本品,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
贮藏: 置适宜的屏蔽容器内,于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
规格: (1)185MBq(2)370MBq
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为磷[32P]酸铬的灭菌胶体溶液。含磷[32P]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 放射性药
放射化学纯度: 取本品适量,以醋酸-水(0.5:100)为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ第一法)试验,胶体磷[32P]同酸铬的放射化学纯度应不低于98%。
放射性浓度: 取本品,照放射性活度(浓度顺定法(附录ⅩⅢ)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq。